Дистанционное повышение квалификации Биотехнологиям в Архангельске

Специалист по биотехнологии биологически активных веществ (БАВ) — это профессионал, занимающийся разработкой, производством и контролем качества биологически активных соединений: витаминов, аминокислот, ферментов, пробиотиков, антибиотиков, фитогормонов и других метаболитов микробного, растительного и животного происхождения. Он отвечает за ферментацию микроорганизмов-продуцентов, выделение и очистку целевых продуктов, масштабирование биосинтеза, аналитическое сопровождение и валидацию технологий в соответствии с GMP. Профессия требует актуальных знаний генетики промышленных штаммов, методов биокатализа и downstream-процессинга, а также строгого соблюдения био- и химической безопасности при работе с культурами и рекомбинантными организмами.

Курс повышения квалификации биотехнологии биологически активных веществ предназначен для действующих биотехнологов, микробиологов, химиков-аналитиков и инженеров фармацевтических и пищевых предприятий, которым необходимо продлить удостоверение, подтвердить или повысить квалификационную категорию, освоить интенсивные технологии ферментации и хроматографического разделения, а также пройти проверку знаний правил GMP и биобезопасности. Программа охватывает последние изменения в нормативных документах ЕАЭС по лекарственным средствам и БАДам, методы метаболической инженерии, технологии микро- и ультрафильтрации, а также углублённый разбор причин снижения выхода продукта при масштабировании.

Ссылка на изображение

Для кого подходит повышение квалификации

• Биотехнологам и микробиологам без категории — чтобы официально получить вторую категорию, освоить работу с современными биореакторами и хроматографическими системами, изучить методы очистки рекомбинантных белков и получить допуск к самостоятельному ведению ферментации.

• Ведущим инженерам-биотехнологам и начальникам цехов — для продления удостоверения, актуализации знаний по валидации процессов в соответствии с GMP, лиофильной сушке и технологиям инкапсулирования БАВ, а также для получения допуска к работе с психрофильными и термофильными штаммами.

• Сотрудникам R&D-центров и разработчикам БАД — чтобы систематизировать знания по направленному биосинтезу, метаболической инженерии и работе с клеточными линиями, научиться подбирать оптимальные условия для сверхпродукции целевого метаболита.

• Специалистам, у которых истекает срок удостоверения или был перерыв в работе более года, — своевременное обучение избавляет от отстранения от работ с микроорганизмами 2–4 групп патогенности и обеспечивает допуск к фармацевтическому производству при инспекциях Росздравнадзора.

Программа курса «Повышение квалификации Биотехнологии биологически активных веществ»

Модуль 1. Актуальная нормативно-правовая база биотехнологических производств

Изменения в правилах GMP ЕАЭС, ГОСТ ISO 13408 (асептические процессы), регламент регистрации лекарственных субстанций и БАД. Требования к валидации биотехнологических процессов. Лицензирование работ с рекомбинантными штаммами.

Модуль 2. Промышленная микробиология и селекция штаммов-продуцентов

Принципы поддержания и хранения коллекционных культур. Методы мутагенеза и селекции высокопродуктивных штаммов. Генетическая модификация продуцентов аминокислот, органических кислот, ферментов. Контроль стабильности штаммов.

Модуль 3. Ферментация и масштабирование биосинтеза

Типы биореакторов, системы аэрации и перемешивания. Кинетика роста микроорганизмов и образования продукта. Стратегии подачи субстрата (fed-batch, непрерывная ферментация). Особенности масштабирования с лабораторного до промышленного уровня.

Модуль 4. Выделение и очистка биологически активных веществ (downstream processing)

Разрушение клеток, центрифугирование, микро- и ультрафильтрация. Хроматографические методы: ионообменная, гидрофобная, аффинная хроматография. Кристаллизация, осаждение органическими растворителями. Лиофильная сушка БАВ.

Модуль 5. Аналитический контроль качества и валидация

Методы ВЭЖХ, ГЖХ, масс-спектрометрия, спектрофотометрия для определения подлинности и чистоты БАВ. Определение биологической активности. Валидация аналитических методик по ICH Q2(R1). Учёт и контроль микробиологической чистоты.

Модуль 6. Биокатализ и инженерная энзимология

Иммобилизация ферментов, биотрансформация органических соединений. Получение хирально чистых БАВ. Применение липаз, протеаз, оксидоредуктаз в тонком органическом синтезе. Реакторы для биокатализа.

Модуль 7. Биобезопасность и охрана труда в биотехнологических лабораториях

Классификация микроорганизмов по группам патогенности. Работа в ламинарных боксах, требования к СИЗ. Действия при аварийных проливах и контаминации. Оказание первой помощи при отравлениях химическими реагентами и биологических инцидентах.

Модуль 8. Итоговая аттестация

Компьютерное тестирование на знание GMP, технологии ферментации и очистки, аналитического контроля и биобезопасности. Допускается неограниченное число попыток. Результат заносится в протокол и служит основанием для выдачи свидетельства о повышении квалификации.

Зарплата и должностные обязанности Специалиста по биотехнологии БАВ

Повышение квалификации напрямую влияет на допуск к управлению процессами биосинтеза и уровень дохода.

• Биотехнолог (без категории, стаж до 2 лет) — Подготовка питательных сред, ведение лабораторной ферментации под контролем, работа на хроматографах. При повышении категории получает право на самостоятельную работу с пилотными реакторами. Зарплата: 50 000 – 70 000 руб.

• Инженер-биотехнолог 1 категории / Ведущий специалист — Самостоятельная постановка задач на масштабирование, настройка и контроль процессов очистки, написание валидационных протоколов. Удостоверение с категорией обязательно. Зарплата: 75 000 – 110 000 руб.

• Руководитель биотехнологической лаборатории / Главный технолог — Разработка стратегии получения новых БАВ, руководство проектами от штамма до готовой субстанции, сопровождение регистрации. Требуется подтверждение высшей категории. Зарплата: 120 000 – 180 000+ руб.

Преподаватели курса

Ситников Антон Валерьевич — кандидат химических наук, руководитель отдела очистки фармсубстанций, стаж 17 лет.
Специализируется на хроматографическом разделении и лиофилизации белковых продуктов. Консультирует заводы по внедрению очистки в соответствии с требованиями FDA. Курирует модули downstream-процессинга, аналитики и биокатализа.

Отзывы учеников курса «Повышение квалификации Биотехнологии биологически активных веществ»

Елена И., биотехнолог (Москва)
«Повышала категорию до первой. Курс дал полную картину по масштабированию и валидации, особенно полезен модуль по хроматографии. Свидетельство зарегистрировали в ФРДО, на работе сразу доверили пилотный проект.»

Роман К., главный технолог фармпредприятия (Калуга)
«Отправил на обучение всю команду разработки. Преподаватели с огромным практическим опытом, разбирали реальные кейсы GMP-инспекций. После курса успешно прошли аудит ЕАЭС.»

Маргарита С., инженер-микробиолог (Ставрополь)
«Осваивала смежную область. Очень понравился блок по биобезопасности и иммобилизации ферментов. Документы получила быстро, уже подаю заявку на новую должность.»

Запишитесь на дистанционное обучение «Повышение квалификации Биотехнологии биологически активных веществ»

Дистанционный курс повышения квалификации по биотехнологии БАВ даёт всё необходимое: видеолекции по ферментации и очистке, схемы промышленных биореакторов, тренажёр по GMP и итоговый тест с неограниченным числом попыток, который можно пройти онлайн.

После завершения обучения вы получаете:

Удостоверение о повышении квалификации по направлению «Биотехнологии» (на бумажном носителе). Подтверждает успешное прохождение программы обучения с присвоением квалификационного разряда. Данные вносятся в ФИС ФРДО.

Протокол проверки знаний по направлению «Биотехнологии» (в электронном виде и на бумажном носителе). Содержит уникальный регистрационный номер из реестра обученных лиц. Действителен для предъявления контролирующим органам и при приёме на работу.

Оставьте заявку, и менеджер подробно проконсультирует вас в течение 15 минут.